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口罩及防疫物资类资料文件贸促会认证最新要求


编辑时间:2020-06-12 17:34
一、口罩及非防疫物资类文件贸促会认证要求:

1、非口罩类:

A.政府主管部门和第三方检测机构出具的文件:
要求:一证一审(官网或电话确认真伪);
认证证词:a.原件-认证印章属实;b.影印件-认证影印件与原件相符;

B.企业自行出具的单证、合同、声明、自由销售证书等:
要求:表述用于非医用
所需材料:
a.营业执照;
b.产品检测报告;
c.保函;
d.出口方和进口方共同声明;
e.报关单。

2、口罩类:

认证要求同及所需资料同非口罩类。

1.按国外标准出口:12号文中商务部白名单且非市场监督管理局黑名单;
2.按国内标准出口:只要不在黑名单的企业。



二、防疫物资类文件贸促会认证要求:

1、政府主管部门和第三方检测机构出具的文件:
要求:一证一审(官网或电话确认真伪)
认证证词:A.原件-认证印章属实;B.影印件-认证影印件与原件相符;

2、企业自行出具的单证、合同、声明、自由销售证书等:
要求:在药监网5号文件中的企业,产品名称与5号文件保持一致;
所需资料:
a.营业执照(经营范围包含有医疗器械相关);
b.医疗器械产品备案凭证或者生产许可证;
c.医疗器械生产备案凭证或者生产许可证;
d.医疗器械经营备案凭证或者生产许可证;
e.产品检测报告;
f.保函(见总会115号文)